Estándares

Especificaciones

Punto de estándares

Productos GESTER

Imágenes

Entorno operativo

BS EN 14683-2019 Máscaras faciales médicas: requisitos y métodos de prueba

Eficiencia de filtración bacteriana (BFE)

5.2.2 5.2.7

GT-RA02 Probador de eficiencia de filtración bacteriana de mascarillas (BFE)

Laboratorio estéril

Transpirabilidad (presión diferencial)

5.2.3

GT-RA04 Probador de presión diferencial de mascarilla

Laboratorio de temperatura y humedad

Resistencia a salpicaduras

5.2.4,

GT-RA01 Probador de penetración de sangre sintética de máscara

Laboratorio de rutina cerca de la caja de pretratamiento

ISO 22069

Limpieza microbiana (Bioburden)

5.2.5,

/

ISO 11737-1

Biocompatibilidad

5.2.6,

/

ISO 10993

Resumen de los requisitos de desempeño

5.2.7

5.2.2 ---- 5.2.5 prueba

Estándares

Especificaciones

Punto de estándares

Productos GESTER

Imágenes

Entorno operativo

EN149 Medias máscaras filtrantes para proteger contra partículas-Requisitos, pruebas, marcado

Tratamiento de uso simulado

8.3.1

GT-RA11 Probador de tratamiento de desgaste simulado

Laboratorio estéril

Acondicionamiento de temperatura Acondicionamiento de caudal

8.3.2 8.3.4

GT-C52 Temperatura programable & Cámara de prueba de humedad

Laboratorio estéril

Fuerza mecánica

8.3.3

GT-RB01 Cámara de prueba de oscilación del filtro

Laboratorio estéril

Fuga

8.5

GT-RA08A Comprobador de fugas de ropa y máscaras de protección

Laboratorio de temperatura y humedad

Inflamabilidad

8,6

GT-RA06 Probador retardante de llama de máscara

Campana extractora

Contenido de dióxido de carbono del aire de inhalación

8.7

GT-RA05 Probador de protección respiratoria de partículas purificadoras de aire

Temperatura ambiente 16-32 grados

Fuerza de fijación de la carcasa de la válvula de exhalación

8.8

GT-C02-1 Comprobador de resistencia a la tracción universal (columna única)

Laboratorio de temperatura y humedad

Resistencia respiratoria

8,9

GT- RA03 Máscara & Probador de resistencia respiratoria del respirador

Laboratorio estéril

Atasco

8.10

GT-RA13 Probador de obstrucción de máscaras

Laboratorio estéril

Penetración de material filtrante

8.11

GT-RA09 Comprobador de eficiencia de filtro automático

Especificación estándar ASTM F2100-2019 para Rendimiento de los materiales utilizados en Medical Face Masks

Eficiencia de filtración bacteriana

9.1,

GT-RA02 Mascarilla Equipo de prueba de eficiencia de filtración bacteriana

Laboratorio estéril

ASTM F2101

Presión diferencial

9.2,

GT-RA04 Probador de presión diferencial de mascarilla

Laboratorio de temperatura y humedad

EN 14683 Anexo C

Filtración de partículas submicrónicas

9.3,

GT-RA09 Máquina de prueba de PFE

Humedad 30% ± 10%

ASTM F2299

Temperatura 25 ± 5 grados

Resistencia a la penetración por sangre sintética

9,4,

GT-RA01 Probador de penetración de sangre sintética de máscara

Laboratorio de rutina cerca de la caja de pretratamiento

ASTM F1862

Inflamabilidad

9.5,

GT-C32 Probador automático de inflamabilidad de 45 grados

Campana extractora

16 CFR Parte 1610

Estándares

Especificaciones

Punto de estándares

Productos GESTER

Imágenes

NIOSH-42

CFR 84 APROBACIÓN DE

DISPOSITIVOS DE PROTECCIÓN RESPIRATORIA

Pruebas de resistencia al flujo de aire.

84.180.

GT-RA03 Máscara & Probador de resistencia respiratoria del respirador

Determinación del nivel de eficiencia del filtro de partículas purificador de aire sin motor

84.181

GT-RA09-B prueba de eficiencia de filtración de partículas (pfe)

Prueba de fuga de la válvula de exhalación; requerimientos mínimos.

84.182

GT-RA12-2 Comprobador de estanqueidad de aire de la válvula de exhalación